Нормативно-правовые аспекты установления норм качества лекарственных средств в РФ

Учебное пособие. — Воронеж: Издательско-полиграфический центр Воронежского государственного университета, 2010. — 198 с. — ISBN 978-5-9273-1725-7.Учебное пособие содержит организационные, нормативно-методические и научно-технические основы обеспечения качества, сертификации, государственной регистрации, контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Рассмотрены вопросы функционирования контрольно-разрешительной системы и проблемы качества на этапах жизненного цикла лекарств. Отражены исторические аспекты государственного ре-гулирования и контроля процессов создания и обращения лекарственных средств, развития нормативной базы в данной сфере деятельности.
Издание предназначено для провизоров-интернов и слушателей курсов повышения квалификации по специальности «Фармация».